全球首款双靶点抗艾滋病创新药阿兹夫定片获批注册申请
2022-07-27 10:20:19 来源: 中华工商时报
日前,河南真实生物科技有限公司(以下简称“真实生物”)宣布,该公司自主研发的小分子口服药阿兹夫定片治疗新冠肺炎适应症的注册申请获得国家药品监督管理局附条件批准。

国家药监局官网公布,根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。

这是我国自主研发首款治疗新冠病毒肺炎的口服小分子创新药。

据真实生物介绍,阿兹夫定(Azvudine)是全球首款双靶点抗艾滋病创新药,已在中国、美国等多个国家申请专利并获授权。作为一款抗病毒口服小分子药,阿兹夫定具有广谱抑制RNA病毒复制的作用,而新冠病毒同属RNA作为遗传物质的病毒,因此该药对新冠病毒也有抑制作用。

“我们非常高兴迎来这一好消息,期待阿兹夫定片为抗击疫情,保障社会经济生活的正常秩序提供助力。真实生物创业十载,始终坚持求真务实的科研态度,以改善人类健康为己任,为未被满足的临床需求提供更安全、更高效的治疗选择。”河南真实生物科技有限公司董事长王朝阳说。(许长江)

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